وظيفة شاغرة في كندا: مساعد للأبحاث السريرية في مؤسسة IQVIA

• إجراء زيارات متابعة للموقع (الاختيار والبدء والرصد والزيارات الختامية) وفقًا لنطاق العمل المتعاقد عليه والممارسات السريرية الجيدة.
• إدارة البروتوكولات والتدريبات الدراسية ذي الصلة للمواقع المخصصة وإنشاء خطوط اتصال منتظمة مع المواقع لإدارة توقعات المشروع الجارية ومشاكله المختلفة.
• تقييم جودة ونزاهة ممارسات موقع الدراسة المتعلقة بالسلوك السليم للبروتوكولات والالتزام باللوائح المعمول بها، وتصعيد مشكلات الجودة عند الحاجة.
• إدارة التقدم المحرز في الدراسات المحددة من خلال تتبع التقديمات التنظيمية والموافقات، والتوظيف والتسجيل، وإكمال وتقديم نموذج تقرير الحالة (CRF).
• التأكد من توفر النسخ/النسخ الأصلية (كما هو مطلوب) من مستندات الموقع لحفظها في الملف التجريبي الرئيسي (TMF) والتحقق من الاحتفاظ بملف موقع المحقق (ISF) وفقًا لل GCP والمتطلبات التنظيمية المحلية.
• إنشاء والحفاظ على الوثائق المناسبة فيما يتعلق بإدارة الموقع، ورصد نتائج الزيارات وخطط العمل من خلال تقديم تقارير الزيارة، وإنشاء رسائل المتابعة وغيرها من وثائق الدراسة المطلوبة.
• التعاون والاتصال مع أعضاء فريق الدراسة لدعم تنفيذ المشروع عند الحاجة.
• قد تكون مسؤولاً عن دعم تطوير خطة التوظيف الخاصة بالمشروع على أساس كل موقع، إذا كان ذلك ممكناً.
• قد تكون مسؤولاً عن الإدارة المالية للموقع وفقًا لاتفاقية التجارب السريرية المنفذة واسترداد الفواتير وفقًا للمتطلبات المحلية.

تصفح المزيد من فرص السفر الى كندا المتاحة على فرصة